Rappel de lots de médicaments à base d'irbésartan : un numéro vert pour s'informer
Publié le 16 janvier 2019 - Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)
Après la découverte d'un défaut de
qualité dans certains médicaments appartenant à la classe des sartans à
l'été 2018 et le retour de lots à base de valsartan, ce sont maintenant
des médicaments à base d'irbésartan qui sont rappelés. Afin d'aider les
patients à y voir plus clair, l'Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) met à la disposition des
patients le numéro vert 0 800 97 14 03 joignable gratuitement du lundi au vendredi de 9h à 19h.
Dans
le cadre des investigations en cours sur la présence d'impuretés
N-nitrosodimethylamine (NDMA) et N-nitrosodiethylamin (NDEA) dans les
médicaments de la famille des sartans, des contrôles sur des lots de
spécialités à base d'irbésartan ont révélé la présence de NDEA à des
taux supérieurs aux limites acceptables. Le laboratoire, en accord avec
l'ANSM, procède donc au rappel des lots non conformes.
L'ANSM précise que « la présence potentielle de NDMA et de NDEA n'induit pas de risque aigu pour la santé des patients ».
C'est pourquoi les malades ne doivent en aucun cas stopper leur
traitement sans avis médical, tout arrêt brutal exposant à un risque de
poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents
neurologiques... Ils doivent vérifier avec un pharmacien si leur
médicament est concerné par le défaut de qualité. S'il l'est, ils
continuent de le prendre et consultent leur médecin qui adaptera le
traitement dans le cas du valsartan, ou bien demandent à leur pharmacien
une boîte non concernée par le défaut dans le cas de l'irbesartan. Si
le médicament n'est pas concerné, ils peuvent continuer leur traitement.
Il a été décidé au niveau
européen de pratiquer dorénavant des contrôles directement sur les
matières premières avant toute mise en production des médicaments à base
de sartan.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire